西安杨森制药有限公司日前宣布中国首个每月皮下注射一次的新型抗风湿生物制剂——欣普尼（SIMPONI），即戈利木单抗注射液，已在中国上市，用于治疗活动性强直性脊柱炎成年患者；它也可联合甲氨蝶呤（MTX）治疗对包括MTX在内的改善病情抗风湿药物疗效不佳的中到重度活动性类风湿关节炎成年患者。

今年1月4日，欣普尼获得国家食药监总局上市批准。欣普尼是全人源化抗肿瘤坏死因子(TNF-α)单克隆抗体，也是中国首个获批的每月皮下注射一次的抗风湿生物制剂，即经过培训，患者可以自己在家完成注射，对于需要长期用药的慢性病患者而言，大大提高了治疗的便利性以及依从性。

该药目前已在94个国家获批。据介绍，欣普尼在亚太，美国地区抗风湿类药物治疗市场份额达到40%，2016年该产品的销售额为17.45亿美元，同比增速为31.4%。

数据显示，中国总共约有1000万名强直性脊柱炎和类风湿关节炎患者，这两种慢性疾病的患者通常要长期忍受炎症所造成的疼痛，有些还需应对关节损伤和残疾，且目前都无法治愈，需要长期用药治疗，一旦不治疗就可能导致恶化。

类风湿关节炎是一个累及周围关节为主的慢性自身免疫性疾病，多表现为对称性、持续性关节肿胀和疼痛，常伴有晨僵，多发于中年女性。

强直性脊柱炎是一种主要累及脊椎，也可侵犯关节外其他脏器和组织的系统性炎性疾病，不及时治疗可能造成脊柱强直、驼背畸形、步履蹒跚、运动功能丧失，甚至残疾。大部分患者为20~30岁的年轻男性。

北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰教授介绍，很多患者面临就医治疗耗时多，药品购买、获得和使用不便利等问题，这大大影响患者用药的就医体验和长期依从性。

近期全国12家多中心针对1237名类风湿关节炎患者和146名医生开展的治疗满意度和影响因素调研结果显示，约七成的医生不满意现有的治疗选择，医患均期待疗效突出、具有创新作用机制且使用便利、间隔时间长的治疗方案。

北京协和医院风湿免疫科主任医师李梦涛教授认为，每月注射一次的欣普尼可帮助患者减少就医治疗耗时，提升治疗依从性，从而尽可能降低疾病本身及治疗对患者的影响。

欣普尼暂时未透露具体价格信息，不过另一款已经上市的生物制剂益赛普25mg一支的价格大约在800左右，需要每周注射2次。

西安杨森总裁Asgar Rangoonwala透露，考虑到其他生物制剂已经纳入医保，欣普尼有望在2019~2020年纳入医保。益赛普目前已经在大部分地区纳入医保，25mg一支报销后的价格会在65~200。